ジェネリック・バイアグラについて

ジェネリック医薬品は、正規品の薬剤と同じ有効成分を含有する医薬品で、ここ数年、日本でもコマーシャルされ、一般の病院・薬局でも処方されるようになりました。
日本の薬局で扱うジェネリック製品は、その薬品の特許期限が切れたものを、他の製薬会社が製造したもを言います。薬品の開発には多大な研究・実験費用がかかっておりますので、そのように開発された薬品は高価なものとなります。製薬会社は薬品の成分に対して特許を取得すると、他の薬品メーカーが同じ成分の薬を生産することはできなくなります。従って、１社の独占生産ですので価格競争も無く、高額な薬品として定着します。しかし、特許期間を過ぎれば、他の製薬会社でも製造販売が可能です。他の製薬会社は研究開発費をかけずに同じ成分で製造するだけですから、格安なジェネリック医薬品が誕生するのです。

では、バイアグラについてはどうでしょうか？

バイアグラはクエン酸シルデナフィルを有効成分であり、ファイザー製薬が成分特許を取得しています。日本の製薬会社はファイザー製薬の特許期間が満了するまで、ジェネリックバイアグラを製造することができません。
しかし、世の中にはジェネリックバイアグラとしてカマグラ、カベルタ、シラグラなどの製品が流通しています。これらの製品は特許違反にならないのでしょうか？

答えは「特許違反にはならない」です。
現在流通しているジェネリックバイアグラはインドで生産されています。インドは特許法の違いにより、成分特許は認められていません。従って、バイアグラと同じ有効成分(クエン酸シルデナフィル)を含有するジェネリックバイアグラを製造販売することが法的に許可されているのです。

日本ではインド産ジェネリックバイアグラを販売することはできませんが、使用する本人が薬事法に沿った範囲で個人輸入することは認められており、これが個人輸入代行で購入することができる事を意味しています。

インドのジェネリックバイアグラは、高い純正品バイアグラを購入できないインド国民の為に安く生産されていますが、これが日本などのインド国外へ流通しているのです。

尚、ジェネリックと言いながら成分が違う薬品もあるようで、これらについては安全性が確認できないため、厚生労働省でもチェックし警告しています。
下記サイトは厚生労働省が発表した危険なジェネリックは取り扱っていないので、安心して個人輸入できます。
バイアグラの個人輸入代行
バイアグラの効果・効能・用法・副作用
カマグラの効果・効能・用法・副作用
カベルタの効果・効能・用法・副作用
シラグラの効果・効能・用法・副作用

次回は次世代バイアグラと言われるシアリス・レビトラについて書きたいと思います。